Inleiding

U wordt uitgenodigd om deel te nemen aan een studie aan de hand van een vragenlijst.

Voordat u akkoord gaat om aan deze studie deel te nemen, vragen wij u om kennis te nemen van wat deze studie zal inhouden op het gebied van organisatie, zodat u een welbewuste beslissing kunt nemen. Dit wordt een “geïnformeerde toestemming” genoemd.

Wij vragen u de volgende pagina’s met informatie aandachtig te lezen. Hebt u vragen, dan kan u terecht bij de onderzoeksinstelling.

Dit document bestaat uit 3 delen: essentiële informatie die u nodig heeft voor het nemen van uw beslissing, uw schriftelijke toestemming en bijlagen waarin u meer details terugvindt over bepaalde onderdelen van de basisinformatie.

Als u aan deze studie deelneemt, moet u weten dat:

• Deze studie opgesteld is na evaluatie door een ethische comité.

• Uw deelname is vrijwillig; er kan op geen enkele manier sprake zijn van dwang. Voor deelname is uw ondertekende toestemming nodig. Ook nadat u hebt getekend, kan u de onderzoekers laten weten dat u uw deelname wilt stopzetten.

• De gegevens die in het kader van uw deelname worden verzameld, zijn vertrouwelijk. Bij de publicatie van de resultaten is uw anonimiteit verzekerd.

• Er is een verzekering afgesloten voor het geval dat u schade zou oplopen in het kader van uw deelname aan deze klinische studie.

• Indien u extra informatie wenst, kan u altijd contact opnemen met de onderzoeksinstelling via volgend emailadres: Bewellpro@Sciensano.be

Aanvullende informatie over uw “Rechten als deelnemer aan een klinische studie” vindt u in bijlage.

Doelstellingen en verloop van de studie

Sciensano en FOD Volksgezondheid nodigen u uit om deel te nemen aan het Be.well.pro initiatief georganiseerd in België. Al vóór de COVID-19-crisis stond u als professional in de gezondheidszorg of sociale zorg onder grote druk. De pandemie heeft deze druk nog verder verhoogd, wat vandaag weerspiegeld wordt in het tekort aan professionals in uw sector en het frequente verloop binnen teams. Met dit initiatief willen we uw welzijn als professional meten, zodat we het in de toekomst beter kunnen ondersteunen.

Het doel van dit initiatief is om het werkgerelateerde psychologische welzijn van professionals in de gezondheids- en welzijnszorg in België in kaart te brengen en de evolutie ervan doorheen de tijd op te volgen. Op basis van de resultaten kunnen in de toekomst gerichte maatregelen genomen worden om dit welzijn te versterken.

Is deze vragenlijst voor u bedoeld?

• Bent u een zorgverlener of hulpverlener?
• Werkt u in een van de volgende sectoren?

• Ziekenhuizen en medisch specialistische zorg;
• Geestelijke gezondheidszorg;
• Gezondheidszorg of welzijnszorg in de eerstelijn (o.a. verpleging, verzorging en thuiszorg);
• Centra voor gehandicaptenzorg, revalidatie of ouderenzorg;
• Jeugdzorg;
• Sociaal werk.

• Komt u dagelijks in contact met burgers/patiënten?

Als u op bovenstaande vragen ja heeft geantwoord, dan nodigen we u uit om de Be.well.pro vragenlijst in te vullen.

Het invullen van deze vragenlijst zal ongeveer 20 minuten van uw tijd in beslag nemen.

Beschrijving van de risico’s en van de voordelen

Uw deelname aan deze studie houdt geen enkel gezondheidsrisico in.

Uw deelname zal beleidsmakers, beroepsverenigingen en regionale coördinatoren helpen om de stand van zaken met betrekking tot uw welzijn en dat van alle professionals in de zorg- en welzijnssector op te volgen.

Nadat u heeft deelgenomen en de vragenlijst is afgesloten, zullen we een rapport opstellen met de geaggregeerde resultaten, per beroepsgroep. Op basis van dit rapport bekijken we of het mogelijk is om een ondersteuningsaanbod op maat te organiseren dat is afgestemd op de behoeften binnen uw beroep. Wij bieden u de mogelijkheid om na analyse van de gegevens individuele feedback te ontvangen op basis van uw antwoorden. Als u hierin geïnteresseerd bent, vul dan uw e-mailadres in bij het invullen van de vragenlijst. Uw individuele resultaten zullen in geen geval worden gedeeld met uw werkgever. Ook kan u in de vragenlijst aangeven om bij een volgende bevragingsronde (om de twee jaar) opnieuw gecontacteerd te worden. Indien u dat wenst kan u uw emailadres invullen, en kan u zo bij een volgende bevragingsronde opnieuw uitgenodigd worden om deel te nemen aan de studie. Uw gegevens zullen opnieuw gebruikt worden bij volgende bevragingsrondes, zodat de evolutie over tijd in kaart gebracht kan worden.

Tegelijkertijd zullen beleidsmakers ook een globaal rapport ontvangen met de belangrijkste bevindingen, de evaluatie van de vragenlijst evenals overkoepelende beleidsaanbevelingen.

Intrekking van uw toestemming

U neemt vrijwillig deel aan deze studie en u hebt het recht om uw toestemming voor gelijk welke reden in te trekken. U hoeft hiervoor geen reden op te geven.

Als u uw toestemming intrekt, zullen de gegevens bewaard blijven die tot op het ogenblik van uw stopzetting werden verzameld.

Als u aan deze studie deelneemt, vragen wij om:

• De vragenlijst in te vullen.

Contact

Als u bijkomende informatie wenst, maar ook ingeval van problemen of als u zich zorgen maakt, kan u contact opnemen met de onderzoeksinstelling via het emailadres Bewellpro@Sciensano.be.

II Geïnformeerde toestemming

Deelnemer

Ik verklaar dat ik geïnformeerd ben over de aard, het doel, de duur, de eventuele voordelen en risico’s van de studie en dat ik weet wat van mij wordt verwacht. Ik heb kennis genomen van het informatiedocument en de bijlagen ervan.

Ik heb voldoende tijd gehad om na te denken en met een door mij gekozen persoon, zoals mijn huisarts of een familielid, te praten.

Ik heb alle vragen kunnen stellen die bij me opkwamen en ik heb een duidelijk antwoord gekregen op mijn vragen.

Ik begrijp dat mijn deelname aan deze studie vrijwillig is en dat ik vrij ben mijn deelname aan deze studie stop te zetten.

Ik begrijp dat er tijdens mijn deelname aan deze studie gegevens over mij zullen worden verzameld en dat de onderzoeksinstelling en de opdrachtgever de vertrouwelijkheid van deze gegevens verzekeren overeenkomstig de Europese en Belgische wetgeving ter zake.

Ik stem in met de verwerking van mijn persoonlijke gegevens volgens de modaliteiten die zijn beschreven in de rubriek over het verzekeren van de vertrouwelijkheid (zie bijlage). Ik geef ook toestemming voor de overdracht naar en verwerking van mijn gecodeerde gegevens in andere landen dan België.

Ik ga ermee akkoord / Ik ga er niet mee akkoord (klik optie aan die van toepassing is) dat de studiegegevens die voor de hier vermelde studie worden verzameld, later zullen worden verwerkt, op voorwaarde dat deze verwerking beperkt blijft tot de context van de hier vermelde studie.

Zorg- en hulpverleners die nood hebben aan emotionele of psychologische ondersteuning vinden een overzicht van het aanbod en tips op de websites van De ZorgSamen (Vlaanderen), ARTS IN NOOD / MEDECINS EN DIFFICULTE (België), Doctors4Doctors (België), Trouver du Soutien (Wallonië), LBSM (Brussel) of via https://www.healthspace.be/

III Aanvullende informatie

Aanvullende informatie over de bescherming en de rechten van de deelnemer aan een klinische studie

Ethisch comité

Deze studie werd geëvalueerd door een onafhankelijk ethisch comité (Ethische Commissie Onderzoek UZ / KU Leuven)  dat  een gunstig advies heeft uitgebracht. De ethische comités hebben als taak de personen die aan klinische studies deelnemen te beschermen.  Ze controleren of uw rechten als patiënt en als deelnemer aan een studie gerespecteerd worden,  of de studie wetenschappelijk relevant en ethisch verantwoord is.

Hierover brengen de ethische comités een advies uit in overeenstemming met de Belgische wet van 7 mei 2004.

U dient het positief advies van de Ethische Comités in geen geval te beschouwen als een aansporing om deel te nemen aan deze studie.

Vrijwillige deelname

Aarzel niet om alle vragen te stellen die u nuttig vindt voordat u tekent. Neem de tijd om er met een vertrouwenspersoon over te praten, als u dit wenst.

U heeft het recht om niet deel te nemen aan deze studie of met deze studie te stoppen zonder dat u hiervoor een reden hoeft te geven, zelfs al hebt u eerder toegestemd om aan deze studie deel te nemen.

Als u aanvaardt om aan deze studie deel te nemen, ondertekent u het toestemmingsformulier.

Kosten in verband met uw deelname

U zult geen vergoeding krijgen voor uw deelname aan deze studie. Uw deelname zal echter voor u geen bijkomende kosten met zich meebrengen.

Vertrouwelijkheidgarantie

Uw deelname aan de studie betekent dat u ermee akkoord gaat dat de onderzoeksinstelling gegevens over u verzamelt en dat de opdrachtgever van de studie die gebruikt voor onderzoek en in het kader van wetenschappelijke en medische publicaties.

Uw gegevens zullen worden verwerkt overeenkomstig de Europese Algemene Verordening inzake Gegevensbescherming (AVG) en de Belgische Wetgeving betreffende de bescherming van natuurlijke personen met betrekking tot de verwerking van persoonsgegevens. De FOD Volksgezondheid is de verwerkingsverantwoordelijke voor uw gegevens.

De onderzoeksinstelling is verplicht om deze verzamelde gegevens vertrouwelijk te behandelen.

Indien u vragen hebt over hoe wij uw gegevens gebruiken, dan kan u hiervoor steeds terecht bij de onderzoeksinstelling.

Tot slot, indien u een klacht heeft over de verwerking van uw gegevens, kunt u contact opnemen met de Belgische toezichthoudende instantie die toeziet op de naleving van de grondbeginselen van de bescherming van persoonsgegevens:

De Belgische toezichthoudende instantie heet:

Gegevensbeschermingsautoriteit (GBA)

Drukpersstraat 35,

1000 Brussel

Tel. +32 2 274 48 00

e-mail: contact(at)apd-gba.be

Website: www.gegevensbeschermingsautoriteit.be

Verzekering

In een observationele studie is het enige mogelijke risico een probleem met de maatregelen die werden genomen om de vertrouwelijkheid van uw persoonsgegevens te beschermen.
De opdrachtgever is, ook indien er geen sprake is van fout, aansprakelijk voor de schade die u als deelnemer - of in geval van overlijden uw rechthebbenden - oplopen en die rechtstreeks of onrechtstreeks te wijten is aan de deelname aan deze studie. Hiervoor heeft de opdrachtgever een verzekeringscontract afgesloten (Ethias verzekering, polisnummer 45.500-260, Tel : 04/220.31.11)[1].

Door te klikken op "Ik neem deel", ga ik akkoord met deelname aan dit onderzoek.

Introduction

Vous êtes invité à participer à une étude à l'aide d'un questionnaire.

Avant que vous n’acceptiez de participer à cette étude, nous vous invitons à prendre connaissance de ses implications en termes d’organisation, avantages et risques éventuels, afin que vous puissiez prendre une décision en toute connaissance de cause. Ceci  s’appelle donner un « consentement éclairé ».

Veuillez lire attentivement ces quelques pages d’information et poser toutes les questions que vous souhaitez à l’institution de recherche.

Ce document comprend 3 parties : l’information essentielle à votre prise de décision, votre consentement écrit et des informations complémentaires (annexes) qui détaillent certaines parties de l’information de base.

Si vous participez à cette étude, vous devez savoir que :

• Cette étude est mise en œuvre après évaluation par un comité d’éthique.
• Votre participation est volontaire et doit rester libre de toute contrainte. Elle nécessite la signature d’un document exprimant votre consentement.  Même après l’avoir signé, vous pouvez  arrêter de participer en informant l’investigateur.
• Les données recueillies à cette occasion sont  confidentielles et votre anonymat est garanti lors de la publication des résultats.
• Une assurance a été souscrite au cas où vous subiriez un dommage lié à votre participation à cette recherche.
• Vous pouvez toujours contacter l’institution de recherche si vous avez besoin d’informations complémentaires à l'adresse électronique suivante : Bewellpro@Sciensano.be

Un complément d’informations sur vos « Droits de participant à une étude clinique » sont fournis en annexe.

Objectifs et déroulement de l’étude

Sciensano et le SPF Santé publique vous invitent à participer à l'initiative Be.well.pro organisée sur l’ensemble de la Belgique. Avant la crise COVID-19, en tant que professionnels de la santé et de l'aide sociale vous étiez déjà confrontés à une forte pression. La pandémie a davantage accru cette pression, ce qui est traduit aujourd’hui par la pénurie de professionnels pour vos secteurs et le turn-over fréquent au sein des équipes. Par le biais de cette initiative, nous voulons mesurer votre bien-être, en tant que professionnels, afin de mieux le soutenir à l'avenir.

Cette initiative vise à cartographier le bien-être psychologique lié au travail des professionnels de la santé et de l'aide sociale en Belgique, ainsi qu’à suivre son évolution dans le temps. Sur la base des résultats, des mesures ciblées pourront être prises à l'avenir pour renforcer ce bien-être.

Ce questionnaire vous concerne-t-il ?

• Vous êtes professionnels de santé ou de l’aide sociale ?
• Vous travaillez dans un des secteurs suivants :
  • Hôpitaux et autres soins médicaux spécialisés ;
  • Soins de santé mentale;
  • Soins primaires dans les domaines de la santé et de l’aide sociale ;
  • Soins aux personnes handicapées, âgées ou en réadaptation ;
  • Protection de la jeunesse ;
  • Travail social.

• Votre quotidien vous le passez au contact des patients/citoyens ?

Si vous vous êtes reconnu à travers ces éléments, c’est que vous êtes la personne que nous voulons entendre !

Remplir ces questionnaires vous prendra 20 minutes.

Description des risques et bénéfices

Aucun risque, en termes de santé, ne peut être lié à votre participation à cette étude.

Votre participation aidera les décideurs politiques, les associations professionnelles et les coordinateurs régionaux à surveiller  votre bien-être et celui de l’ensemble des professionnels des secteurs de la santé et de l’aide sociale. Plus nous obtiendrons de réponses, plus cela permettra de concevoir des actions ciblées pour améliorer votre bien-être et pour mieux vous soutenir.

À l’issue de votre participation et après la clôture du questionnaire, nous rédigerons un rapport contenant les résultats, anonymisés, par groupe professionnel. Sur la base de ce rapport, nous examinerons s’il est possible d'organiser une offre de soutien adaptée aux besoins au sein de votre profession. Vous pourrez également obtenir un retour individuel sur base de vos réponses. Si cela vous intéresse, vous devez renseigner votre adresse e-mail lors du remplissage du questionnaire (question dédiée). Vos résultats individuels ne seront en aucun cas communiqués à votre employeur.

Vous pouvez également indiquer dans le questionnaire que vous souhaitez être recontacté lors d'un prochain cycle d'interrogation (tous les deux ans). Si vous le souhaitez, vous pouvez indiquer votre adresse électronique, ce qui vous permettra d'être à nouveau invité à participer à l'étude lors d'un prochain cycle d'interrogation. Vos données seront réutilisées lors de séries de questionnements ultérieures afin de pouvoir suivre l'évolution dans le temps.

En parallèle, les décideurs politiques recevront également un rapport global des principaux résultats et de l'évaluation du questionnaire, ainsi que les recommandations politiques globales qui s’y rapportent.

Retrait de consentement

Votre participation est volontaire et vous avez le droit de retirer votre consentement à participer à l’étude pour quelque raison que ce soit, sans devoir vous justifier.

Si vous retirez votre consentement à l’étude, afin de garantir la validité de la recherche, les données codées jusqu’au moment de votre interruption seront conservées.

Si vous participez à cette recherche, nous vous demandons :

• Pour remplir le questionnaire.

Contact

Si vous avez besoin d’informations complémentaires, mais aussi en cas de problème ou d’inquiétude, vous pouvez contacter l’institution de recherche à l'adresse électronique suivante : Bewellpro@Sciensano.be.

II Consentement éclairé

Participant

Je déclare que j’ai été informé sur la nature de l’étude, son but, sa durée, les effets secondaires éventuels et ce que l’on attend de moi.  J’ai pris connaissance du document d’information et des annexes à ce document.

J’ai eu suffisamment de temps pour y réfléchir et en parler avec une personne de mon choix (médecin généraliste, parent).

J’ai eu l’occasion de poser toutes les questions qui me sont venues à l’esprit et j’ai obtenu une réponse favorable à mes questions.

J’ai compris que des données me concernant seront récoltées pendant toute ma participation à cette étude et que l’institution de recherche et le promoteur de l’étude se portent garant de la confidentialité de ces données conformément à la législation européenne et belge d’application.

Je consens au traitement de mes données personnelles selon les modalités décrites dans la rubrique traitant de garanties de confidentialité (page x/y). Je donne également mon accord au transfert et au traitement de ces données dans d’autres pays que la Belgique.

J’accepte / n’accepte pas (biffer la mention inutile) que les données de recherche récoltées pour les objectifs de la présente étude puissent être traitées ultérieurement pour autant que ce traitement soit limité au contexte de la présente étude. 

Les professionnels de l’aide et des soins qui ont besoin d’un soutien émotionnel ou psychologique peuvent trouver des solutions sur les sites : Trouver du Soutien (Wallonie), LBSM (Bruxelles), MEDECINS EN DIFFICULTE / ARTS IN NOOD (Belgique), Doctors4Doctors (Belgique), De ZorgSamen (Flandre) ou à https://www.healthspace.be

III Informations complémentaires

Complément d’informations sur la protection et les droits du participant à une étude clinique

Comité d'Ethique